麻醉对生殖生育的影响论文中wpkcom官网国试剂网官网国药克日,正在2024年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会上,Exact Sciences揭橥了其基于血液的结直肠癌(CRC)筛查检测的首批数据。数据显示,CRC敏锐性为88。3%,癌前病 变(如晚期腺瘤)敏锐性△为31。2%,特异性为90%。 E○xa ct S cien c =es默示,这一最新数据证实其即将推出的CRC血液筛查正在检测晚期息肉方面与粪便免疫化学检测(FIT)处于相当的水准。 据先容,该钻研共纳入3,000众份血液样本,此中约2,900份来 ○自◁B LUE○▽-C钻 研的盲法▽前 瞻性搜◁聚样本;样本中有90例晚期腺瘤,此中一 半以 上为前◁▽=瞻性◁征求,此外有60个样本是 回头性、已知的癌症阳性。Exact Science○s团队通过该钻研对其最终检测算法举行了优化,旨正在模仿的 确寰宇 的美邦 筛■= 查人群。该算法连系了可追溯到 癌细胞的DNA甲基化□形式,以及用于识别癌症前病变★患者的“一种有用的新象征物种别”。 此前,Ex○a◁ct Sciences团队于本年3月 正在 ◁NEJM上公布 了BL★△ ◁ UE-C钻研结果,陈说了新一代Cologuard(众靶点粪便DNA检测手段)和准则FIT检测的头对头斗劲结 果。数据显示,FIT○■对晚期癌 ■前病变=的■敏 锐 性 为23。3%,Co▽l◁ oguard正 在统一种▽别中敏锐性到△达43。4%,并正在□特异性■方=面有 所改良。()。 Exact S○△ci ○ence○▽ s△□默示,这些数据将用于维持其提 交的美邦FDA核■准。其它麻醉对生殖生育的 影◁响论文,用于眼前明白的样本将 被消除正…在最终的临床验证除外。与此同时中邦试剂网 官网邦药,Co▽loguard Plus已定于2025年贸易化=上市,但仍需守候FDA的核准。 正在CRC筛查方面,Exa○■ct S◁ciences的要紧竞○■赛敌手是 Guardan○t Heal○ th,该公司的CRC筛◁查项目——Shield™血液检测已于2024年7月29日获取△FDA的冲破性核准。此次获 批 ★的枢纽是其2024年3月○颁布正在NEJM的一项钻研结果数据:Shield■检测 CRC的总体敏锐性为83%,检测晚期癌前腺瘤的敏锐性◁○为13%。()这是FDA核准的首个行为CRC要紧筛查采 取的NGS血液检测,也是第一个适当医疗保障笼盖 央浼的C△R C筛查血液检测。()! 正在这○○两家公司 的血液□检测开辟进程中,Exact S ciences 平素夸 大腺瘤检测的主要性,先是行为其粪便Cologu■ard检测的不同化 上风,现正在又行■为其血液检测的■不同化上风。 Exact Scien■ces公=司筛查交易首 席医疗官Paul Limburg说道:“一种▽基 于血液 的◁C RC筛○查检测能检测出★晚期癌前病变,而且水准可与F IT试验▽相媲美,这将是该周围的一项冲破。”? 合系投资者默示,目前E◁ x◁act Science=s基于血 液○的CRC筛查检 测 数据★=已 凌驾预期,但其获FDA核准的枢纽正○在于ESMO上揭橥的数据 是否能预测来岁正在更大周围的B LUE-C群体中的预期结果。 美邦医疗保障和医疗补助供职中央规矩,基于血液的CRC筛查检测的特异性起码到达 90%wepokerapp中华试剂网。、敏锐性起码到达74%才干被纳入医保界限; 该公司异常夸大,估计其枢纽的BLUE-C○钻研结果将具有更低的总体CRC和晚期■ 腺 瘤敏锐○性 。 但公司合系人士默示,估计这种 低落幅 度不 会 ○像预△期△那么大。 正在此次大会上,Exact Sci▽ences◁还涌现了其大型众中央前瞻性病例对比钻研ASCE▽ND-2的最新数据,该钻研旨正在评估其研发的△众生物象征物种别众癌症早期检测(MCED)血 液检测的优异本能。结果显示,该检测正在六=种最具侵袭性的肿 瘤类 型中显示 ○ 出63。7%的总体敏锐。